Экстракорпоральное оплодотворение закон

Предлагаем статью на тему: "Экстракорпоральное оплодотворение закон" с полным описанием от профессионалов для людей.

Законодательная база ЭКО

В конце октября 2012 года правительством РФ было принято решение включить ЭКО в программу бесплатной государственной медпомощи. С 2013 года экстракорпоральное оплодотворение финансируется за счет фондов обязательного медицинского страхования.

Законы и приказы

Согласно приказу №107н Минздравсоцразвития РФ, к вспомогательным репродуктивным технологиям относятся:

    1. Экстракорпоральное оплодотворение. 2. Перенос эмбрионов. 3. Инъекция сперматозоидов (ИКСИ). 4. Донорство спермы и яйцеклеток. 5. Суррогатное материнство. 6. Преимплантационная диагностика наследственных заболеваний и неомутаций. 7. Инсеминация спермой мужа или донора.

В сумму, выданную по квоте для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения, входит также стоимость необходимых для лечения лекарств. Если сумма лечения превышает положенную норму, разницу оплачивает пациент самостоятельно.

Закон об ЭКО 2014 года гласит, что количество бесплатных попыток не ограничено. В программе могут участвовать не только зарегистрированные семейные пары. Также на государственную поддержку могут рассчитывать одинокие женщины, дискордантные пары (если один из партнеров заражен ВИЧ-инфекцией).

В поправках к закону об ЭКО 2014 года, указано, что пациент при наличии федеральной квоты вправе выбрать любую клинику, сотрудничающую с фондом обязательного медицинского страхования.

Финансирование программы ЭКО проводится следующими организациями: федеральным и региональным бюджетом, фондом ОМС.

Действующий приказ о бесплатном ЭКО основывается на следующих законах: № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и № 223-Ф3 (запись о родителях при рождении детей при помощи ЭКО).

Для кандидатов на экстракорпоральное оплодотворение существует закон: ЭКО 2014 года по полису ОМС будет проводиться при условиях: кандидат должен быть застрахован в системе обязательного медицинского страхования, в соответствии с критериями отбора для проведения процедуры, при отсутствии противопоказаний (приказ №107н).

Законодательная база Российской Федерации

Бесплатная консультация
Федеральное законодательство

  • Главная
  • ПРИКАЗ Минздрава РФ от 26.02.2003 N 67 «О ПРИМЕНЕНИИ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ (ВРТ) В ТЕРАПИИ ЖЕНСКОГО И МУЖСКОГО БЕСПЛОДИЯ»
Наименование документ ПРИКАЗ Минздрава РФ от 26.02.2003 N 67 «О ПРИМЕНЕНИИ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ (ВРТ) В ТЕРАПИИ ЖЕНСКОГО И МУЖСКОГО БЕСПЛОДИЯ»
Вид документа приказ, инструкция, перечень
Принявший орган минздрав рф
Номер документа 67
Дата принятия 01.01.1970
Дата редакции 26.02.2003
Номер регистрации в Минюсте 4452
Дата регистрации в Минюсте 24.04.2003
Статус действует
Публикация
  • «Российская газета», N 84, 06.05.2003
  • «Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти», N 32, 11.08.2003
Навигатор Примечания

1. Экстракорпоральное оплодотворение

Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) используется в мировой практике в терапии бесплодия с 1978 года. В России ЭКО и перенос эмбрионов (ПЭ) в полость матки впервые были выполнены в Научном центре акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН.

Процедура ЭКО состоит из следующих этапов:

— отбор и обследование пациентов;

— индукция суперовуляции, включая мониторинг фолликулогенеза и развития эндометрия;

— пункция фолликулов яичников;

— инсеминация ооцитов и культивирование эмбрионов in vitro;

— перенос эмбрионов в полость матки;

— поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла;

— диагностика беременности ранних сроков.

Проведение ЭКО также возможно в естественном менструальном цикле, без индукции суперовуляции.

Показания для проведения ЭКО:

— бесплодие, не поддающееся терапии, или вероятность преодоления которого с помощью ЭКО выше, чем другими методами.

[1]

При отсутствии противопоказаний ЭКО может проводиться по желанию супружеской пары (женщины, не состоящей в браке) при любой форме бесплодия.

Противопоказания для проведения ЭКО:

— соматические и психические заболевания, являющиеся противопоказаниями для вынашивания беременности и родов;

— врожденные пороки развития или приобретенные деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности;

— доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения;

— острые воспалительные заболевания любой локализации;

— злокачественные новообразования любой локализации, в том числе в анамнезе.

Объем обследования супружеской пары перед проведением ЭКО

— общее и специальное гинекологическое обследование;

— ультразвуковое исследование органов малого таза;

— определение группы крови и резус-фактора;

— клинический анализ крови, включая время свертываемости (действителен 1 месяц);

— анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);

— исследование на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища;

— заключение терапевта о состоянии здоровья и возможности вынашивания беременности.

— исследование состояния матки и маточных труб (гистеросальпиногография или гистеросальпингоскопия и лапароскопия);

— бактериологическое исследование материала из уретры и цервикального канала;

— цитологическое исследование мазков шейки матки;

— анализы крови на ФСГ, ЛГ, Е2, Прл, Т, Кортизол, П, Т3, Т4, ТТГ, СТГ;

— обследование на наличие антиспермальных и антифосфолипидных антител;

— инфекционное обследование (хламидиоз, уро- и микоплазмоз, вирус простого герпеса, цитомегалия, токсоплазмоз, краснуха);

— заключения других специалистов по показаниям.

— анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);

— определение группы крови и резус-фактора;

— инфекционное обследование (хламидиоз, уро- и микоплазмоз, вирус простого герпеса, цитомегалия).

Для супружеской пары старше 35 лет необходимо медико-генетическое консультирование.

Для индукции суперовуляции могут применяться только препараты, зарегистрированные в установленном порядке на территории Российской Федерации. Выбор схемы стимуляции, вводимых препаратов, коррекция доз и внесение изменений в протокол индукции суперовуляции осуществляются индивидуально.

При индукции суперовуляции могут использоваться следующие группы препаратов: селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов (СМЭР); гонадотропины (человеческий менопаузальный гонадотропин — чМГ, фолликулостимулирующий гормон — ФСГ, рекомбинантный ФСГ — рФСГ, рекомбинантный лютеинизирующий гормон — рЛГ, хорионический гонадотропин — ХГ); агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (а-ГнРГ); антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ант-ГнРГ).

Мониторинг фолликулогенеза и развития эндометрия

Ультразвуковой мониторинг является основным методом динамического контроля за развитием фолликулов и эндометрия во время индукции суперовуляции. В процессе ультразвукового мониторинга констатируется количество фолликулов, проводится измерение их среднего диаметра (по сумме двух измерений), определяется толщина эндометрия.

Гормональный мониторинг заключается в динамическом определении концентрации эстрадиола (Е2) и прогестерона (Прг) в крови и дополняет данные ультразвукового исследования в оценке функциональной зрелости фолликулов.

Критерии завершения индукции суперовуляции и назначения ХГ

Показателями завершенности индукции суперовуляции являются диаметр лидирующего(щих) фолликула(ов) более 17 мм и толщина эндометрия 8 мм и более. Дополнительную информацию о степени зрелости фолликулов дает определение активности стероидогенеза (концентрация Е2 в плазме крови).

Для завершения созревания ооцитов вводится ХГ (рекомендуемая доза 5 000 — 10 000 ME однократно, внутримышечно).

Пункция фолликулов и получение ооцитов

Пункция фолликулов яичников и аспирация ооцитов производится через 32 — 40 часов от момента введения ХГ. Процедура выполняется амбулаторно, в условиях малой операционной, обычно трансвагинальным доступом под ультразвуковым контролем с помощью специальных пункционных игл. При невозможности выполнения трансвагинальной пункции (атипичное расположение яичников и др.) ооциты могут быть получены лапароскопическим доступом.

Читайте так же:  Хгч при беременности

Получение и регистрация спермы для проведения ЭКО

Для ЭКО применяется специально подготовленная сперма мужа или донора. Перед сдачей спермы мужчине рекомендуется половое воздержание в течение 3 — 5 дней. Получение спермы осуществляется путем мастурбации. Специальная стерильная емкость для сбора эякулята должна быть промаркирована. Сдача спермы проводится в специальном помещении, имеющем отдельный вход, соответствующий интерьер, санузел с умывальником. Сперма может быть заморожена для отсроченного использования (см. раздел «Криоконсервация спермы и эмбрионов»). Регистрация полученной спермы осуществляется в специальном журнале.

Выбор донора осуществляется пациентами добровольно и самостоятельно на основании фенотипического описания.

Инсеминация ооцитов и культивирование эмбрионов in vitro

Фолликулярную жидкость, полученную в результате пункции фолликулов, помещают в чашку Петри. Аспират исследуют под стереомикроскопом с 10 — 50-кратным увеличением. При этом проводится оценка качества полученных ооцитов, после чего их переносят в среду для культивирования. Чашку с ооцитами помещают в инкубатор с температурой 37 град. С и 5% концентрацией СО2 в газовой среде.

Как нативные, так и криоконсервированные сперматозоиды перед использованием должны быть отмыты от семенной плазмы. Фракция морфологически нормальных и наиболее подвижных сперматозоидов должна быть отделена от остальных сперматозоидов. В настоящее время существует 2 основных способа обработки спермы: центрифугирование-флотация и центрифугирование в градиенте плотности.

Наличие оплодотворения ооцитов обычно оценивается через 12 — 18 часов, когда мужской и женский пронуклеусы четко визуализируются. Зиготы переносят в свежую культуральную среду, где происходит начальное развитие эмбрионов.

Перенос эмбрионов в полость матки

Перенос эмбрионов в полость матки может быть осуществлен на разных стадиях, начиная со стадии зиготы и заканчивая стадией бластоцисты, которая формируется у человека на 5 — 6-е сутки после оплодотворения.

В полость матки рекомендуется переносить не более 3-х эмбрионов. Однако возможен перенос большего количества эмбрионов при предполагаемой сниженной вероятности имплантации. Для переноса эмбрионов используются специальные катетеры, которые вводятся в полость матки через цервикальный канал.

В случаях непреодолимого нарушения проходимости цервикального канала перенос эмбрионов может быть выполнен через стенку матки (трансмиометрально). Игла с мандреном может быть введена в полость матки трансвагинально, трансабдоминально или трансуретрально.

Поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла

Поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла обычно проводится препаратами прогестерона или его аналогов.

При отсутствии риска синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) поддержка лютеиновой фазы цикла может включать также введение препаратов ХГ, которые назначаются в день переноса эмбрионов, а затем с интервалом в 2 — 4 дня (индивидуально).

Диагностика беременности ранних сроков

Диагностика беременности по содержанию бета-ХГ в крови или в моче осуществляется через 12 — 14 дней от момента переноса эмбрионов. Ультразвуковая диагностика беременности может уверенно проводиться с 21 дня после переноса эмбрионов.

Возможные осложнения при проведении ЭКО:

— синдром гиперстимуляции яичников;

— аллергические реакции, связанные с введением препаратов для индукции суперовуляции и поддержки лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла;

— наружное и внутреннее кровотечение;

— острое воспаление или обострение хронического воспаления органов женской половой сферы;

— многоплодная маточная и гетеротопическая беременность.

С целью профилактики акушерских и перинатальных осложнений, связанных с многоплодием, может быть проведена операция по уменьшению числа развивающихся эмбрионов/плодов — редукция эмбрионов/плодов.

Редукция эмбрионов/плодов может быть выполнена только при наличии письменного информированного согласия беременной. Число эмбрионов, подлежащих редукции, определяется женщиной по рекомендации врача.

— многоплодие (3 и более плодов).

— угроза прерывания беременности;

— острые воспалительные заболевания любой локализации (на момент проведения процедуры).

— клинический анализ крови, включая время свертываемости (действителен 1 месяц);

— анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);

— анализ на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища;

— УЗИ органов малого таза.

Выбор оставляемых и подлежащих редукции эмбрионов/плодов должен проводиться с учетом данных ультразвукового исследования, характеризующих их состояние в сроке до 10 недель беременности.

Доступ к эмбрионам (трансвагинальный, трансцервикальный, трансабдоминальный) и метод прекращения развития плода выбирается в каждом конкретном случае лечащим врачом.

Квота на экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО)

Как получить квоту на ЭКО

Процедура экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) может быть выполнена в рамках программы ОМС или в рамках высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП).

Видео удалено.
Видео (кликните для воспроизведения).

Право на применение процедуры ЭКО имеют мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, а также одинокие женщины (ч. 3 ст. 55 Закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ).

Для получения квоты на ЭКО рекомендуем придерживаться следующего алгоритма.

Шаг 1. Если беременность не наступает, обратитесь в медицинскую организацию, имеющую лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии.

В качестве медицинской организации можно выбрать женскую консультацию по месту жительства (п. 7 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 30.08.2012 N 107н).

Шаг 2. Пройдите назначенные обследования.

Врач медицинской организации назначает обследования женщине и ее мужу (партнеру) (п. 8 Порядка N 107н). Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет 3 – 6 месяцев.

После установления причины бесплодия проводится лечение, включая лапароскопическую и гистероскопическую коррекцию, стимуляцию овуляции и терапию мужского фактора бесплодия, продолжительностью 9 – 12 месяцев.

Если в течение 9 – 12 месяцев с момента установления диагноза “бесплодие”, несмотря на проводимое лечение, восстановление нарушенной репродуктивной функции мужчины и (или) женщины не произошло, то есть беременность не наступила, в том числе по причине заболеваний, при которых наступление беременности невозможно без использования ЭКО, то возникают показания для проведения базовой программы ЭКО (п. п. 9, 10, 20 Порядка N 107н).

Процедура ЭКО может быть проведена в рамках ВМП при обнаружении у пациентов сочетанных форм бесплодия, обусловленных и женскими, и мужскими факторами, после длительного неэффективного консервативного и (или) оперативного лечения, а также при бесплодии неясного генеза после полного углубленного клинико-диагностического обследования партнеров, в том числе у ВИЧ-инфицированных пациентов (N 5 в Перечне видов ВМП, не включенных в базовую программу ОМС (разд. II Приложения к Программе, утв. Постановлением Правительства РФ от 28.11.2014 N 1273)).

Шаг 3. Дождитесь решения врачебной комиссии (если проведение процедуры ЭКО предполагается в рамках ОМС).

Функционирование такой комиссии может быть предусмотрено региональными актами в сфере здравоохранения. Врачебная комиссия рассматривает представленные лечащим врачом документы и, если это предусмотрено региональным актом, принимает решение о направлении документов или отказе в их направлении в комиссию субъекта РФ для решения вопроса о необходимости процедуры ЭКО.

Шаг 4. Обратитесь в комиссию субъекта РФ (если ваш лечащий врач или врачебная комиссия медицинской организации не передали необходимые документы в комиссию субъекта РФ).

Если проведение процедуры ЭКО предполагается в рамках оказания ВМП, то документы в комиссию субъекта РФ передает лечащий врач, но может передать и пациент (п. п. 13, 14, 15.2, 16 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 29.12.2014 N 930н).

Читайте так же:  Во время беременности

Если проведение процедуры ЭКО предполагается в рамках ОМС, то документы в комиссию субъекта РФ передает врачебная комиссия, но может передать и пациент.

Шаг 5. Дождитесь решения комиссии субъекта РФ.

На основании полученных документов комиссия субъекта РФ принимает решение о направлении пациента для проведения процедуры ЭКО.

Срок принятия решения о наличии (отсутствии) оснований для направления пациента для оказания ВМП составляет 10 рабочих дней со дня поступления в комиссию всех необходимых документов. Решение комиссии оформляется протоколом, выписка из которого выдается на руки по письменному заявлению пациента или направляется ему посредством почтовой и (или) электронной связи (п. п. 18.1 – 18.4 Порядка N 930н).

Срок принятия решения о наличии (отсутствии) оснований для направления пациента на лечение с применением ЭКО за счет средств ОМС устанавливается нормативным актом субъекта РФ. Например, в Московской области он составляет 30 календарных дней. Выписка из протокола решения комиссии также направляется пациенту (п. п. 2.5, 4.4 Положения, утв. Приказом Минздрава МО от 25.03.2013 N 311А).

На сайте органа власти субъекта РФ в сфере здравоохранения размещается лист ожидания пациентами процедуры ЭКО (абз. 3 – 6 Письма Минздрава России от 18.03.2014 N 15-4/10/2-1777; п. 4.6 Положения N 311А).

Если предполагается проведение процедуры ЭКО в рамках ВМП, то комиссия субъекта РФ оформляет талон на оказание ВМП, который вместе с медицинской документацией направляет в электронном виде в организацию, оказывающую ВМП (п. 18 Порядка N 930н).

Если предполагается проведение процедуры ЭКО за счет средств ОМС, то комиссия субъекта РФ выдает пациенту направление на проведение процедуры ЭКО за счет средств ОМС.

Шаг 6. Дождитесь решения комиссии медицинской организации, оказывающей ВМП (если проведение процедуры ЭКО предполагается в рамках ВМП).

Вопрос о проведении процедуры ЭКО в рамках ВМП рассматривает комиссия принимающей медицинской организации на основании талона на оказание ВМП. Срок принятия решения – не более семи рабочих дней со дня оформления талона. Комиссия может прийти к выводу как о наличии медицинских показаний для госпитализации пациента в медицинскую организацию для оказания ВМП в виде проведения процедуры ЭКО, так и об отсутствии показаний для госпитализации с рекомендациями по дальнейшему медицинскому наблюдению и (или) лечению.

Выписка из протокола решения, принятого комиссией медицинской организации, оказывающей ВМП, выдается по письменному заявлению на руки пациенту либо направляется ему посредством почтовой и (или) электронной связи (п. п. 19.2 – 20 Порядка N 930н).

Законодательство в Польше – закон об ЭКО

Законодательство в Польше – закон об ЭКО

Вопросы, связанные с лечением бесплодия и функционирования центров вспомогательной репродукции, в Польше регулирует закон от 25 июня 2015 года, который вступил в силу с 1 ноября 2015 г. Ниже мы кратко излагаем важнейшие положения этого закона:

Принципиально допускается большая часть применяющихся до сих пор в INVICTA процедур, в том числе, замораживание репродуктивных клеток и эмбрионов, анонимное донорство и реципиентство, диагностика PGD.

Противопоказания к проведению ЭКО

Противопоказания к проведению ЭКО – это заболевания или состояния, при которых экстракорпоральное оплодотворение не проводится в связи с рисками для здоровья женщины или плода, а также низкими шансами наступления или вынашивания беременности.

Противопоказания бывают абсолютными и относительными.

Как у мужчин, так и у женщин могут наблюдаться состояния, несовместимые с возможностью проведения ЭКО. Противопоказания у женщин встречаются чаще, чем у мужчин.

[2]

Противопоказания к ЭКО у женщин

Абсолютные противопоказания к ЭКО со стороны женщины – это заболевания и состояния организма, при которых проведение экстракорпорального оплодотворения невозможно вообще. В то же время относительные противопоказания не предполагают полного отказа от процедуры – она лишь переносится на более поздний срок. Обычно это промежуток времени, необходимый для прохождения женщиной курса лечения с последующей реабилитацией и подготовкой организма к предстоящей беременности.

Абсолютные противопоказания для проведения процедуры ЭКО:

  • тяжелая соматическая патология, которая представляет опасность для здоровья и жизни женщины (тяжёлые пороки сердца, печёночная недостаточность, болезнь Крона, язвенный колит, почечная недостаточность и др.);
  • аномалии развития половых органов, делающие невозможным наступление или вынашивание беременности;
  • злокачественные заболевания любой локализации;
  • тяжёлые формы сахарного диабета;
  • психические расстройства.

Абсолютные противопоказания для процедуры ЭКО являются также и противопоказаниями к естественной беременности и вынашиванию.

Относительные противопоказания перед ЭКО со стороны женщины:

  • инфекционные заболевания (грипп, ОРЗ, ОРВИ и т.д.);
  • тяжёлые инфекционные заболевания (туберкулёз, острые гепатиты А, B, C, D, G, а также хронические в фазе обострения, ВИЧ (кроме стадии ремиссии не менее 6 мес.), сифилис).
  • любые острые воспалительные процессы, вне зависимости от локализации (гайморит, ларингит, сальпингоофорит и др.);
  • доброкачественные образования матки и яичников требующие оперативного лечения (миома, полипы, кисты)
  • хронические соматические заболевания в стадии обострения (гастрит, бронхит и др.);
  • недавно перенесенные операции, инвазивные медицинские манипуляции, травмы;
  • недостаточность функции любых внутренних органов (почек, печени, сердца).

При наличии относительных показаний проведение ЭКО возможно после стабилизации состояния пациентки.

Противопоказания со стороны мужчины

Участие мужчины в ЭКО тоже может быть отложено. Противопоказания здесь чаще всего относительные. Любая проблема со здоровьем у мужчины, которая могла бы стать противопоказанием к ЭКО, благодаря современной медицине, может быть подкорректирована.

Рассмотрим проблемы и пути их решения:

1. Проблема: генетические заболевания, при которых прогнозируется высокий риск передачи их ребёнку (это приводит к невынашиванию беременности, формированию пороков развития или тяжелым наследственным заболеваниям у ребёнка).

Решение проблемы: ПГД бластоцисты до переноса в матку для выявления эмбрионов с патологией и переноса только «здоровых» эмбрионов.

2. Проблема: половые инфекции (сифилис, гонорея и др.).

Решение проблемы: предварительное лечение инфекционного заболевания. И только после лечения сдача спермы для ЭКО.

3. Проблема: плохое качество сперматозоидов, когда врачи оценивают вероятность оплодотворения как очень низкую.

Решение проблемы: применение метода ИКСИ, ПИКСИ.

4. Проблема: отсутствие сперматозоидов в эякуляте (азооспермия).

5. Проблема: онкологическое заболевание и предстоящее лечение (химиотерапия, лучевая терапия)

Решение проблемы: сдача спермы до лечения.

Если обнаружены такие противопоказания к ЭКО у мужчин, как например, полное отсутствие выработки сперматозоидов в яичках, то рекомендуется использование донорской спермы в программе экстракорпорального оплодотворения.

С более подробным перечнем противопоказаний к ЭКО вы можете ознакомиться в приказе Минздрава России от 30.08.2012 г. № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению».

Противопоказания со стороны мужчины или женщины обнаруживаются в ходе обследования пары на этапе подготовки к ЭКО. Что делать в таком случае – подскажет лечащий врач, так как решение зависит от того, какие противопоказания к ЭКО стали причиной невозможности проведения данной процедуры. В большинстве случаев после непродолжительного лечения пара может вступить в протокол.

Читайте так же:  Беременность тянущие боли

Ограничения по ЭКО

ЭКО как метод лечения бесплодия, к сожалению, показан не всем. Поговорим о том, какие противопоказания и ограничения существуют сегодня для проведения базовой программы экстракорпорального оплодотворения.

Содержание

ЭКО: существующие ограничения

Так какие же ограничения могут быть для проведения ЭКО?

Ответ на этот вопрос дает действующее законодательство нашей страны. Соответствующий пункт есть в документе, составленном в 2012 году Минздравом, который сегодня регламентируют всю деятельность в области репродуктивных технологий.

Итак, базовая программа невозможна для проведения, когда:

  • На основе данных УЗИ и уровня антимюллерова гормона, содержащегося в крови, врач-репродуктолог делает вывод, что овариальный резерв у пациентки значительно ниже нормы.
  • У кого-то из супругов диагностировано наследственное заболевание. При этом проведение ЭКО все-таки возможно, если врач-генетик сделает соответствующее заключение. Но тогда обязательным является преимплантационная генетическая диагностика.
  • Экстракорпоральное оплодотворение признано неэффективным как метод лечения бесплодия. Тогда партнерам предлагают другие альтернативы, например, воспользоваться услугами донора или задуматься над суррогатным материнством.
  • У будущей мамы обнаружена аллергия на гормональные препараты, которые в рамках ЭКО она должна принимать для стимуляции овуляции. Это не закреплено законом, однако также расценивается специалистами как ограничение к базовой программе ЭКО. И процедура в данном случае проводится в естественном цикле, что также имеет шансы на успех с высоким уровнем эмбриологии, который сегодня существует.

Противопоказания для проведения

Также в законе дан список противопоказаний. К ним относятся:

  • все активные формы туберкулеза;
  • вирусные гепатиты в острой фазе, а также хронические гепатиты в период обострения;
  • болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека;

При этом в стадии инкубации и в период первичных проявлений рекомендуется отложить применении вспомогательных репродуктивных технологий до того момента как данное заболевание перейдет в субклиническую стадию. В стадии прогрессирования вторичных проявлений специалисты рекомендуют отложить использование ВРТ до перехода в ремиссию. Её продолжительность должна составлять не менее полугода.

  • сифилис, диагностированный у кого-то из потенциальных родителей. Проведение процедуры возможно только после полного излечения партнера;
  • любые острые воспалительные заболевания, независимо от их локализации в организме женщины являются поводом для того, чтобы отложить вступление в программу до момента их излечения;
  • болезни крови и кроветворных органов, такие как лейкозы, лимфомы, анемии и другие;
  • ограничением для проведения ЭКО и других вспомогательных репродуктивных методов лечения бесплодия считаются злокачественные образования;

По причине того, что гормональная нагрузка на организм во время этапа стимуляции овуляции может вызвать рецидив онкозаболевания. Полного запрета на проведение ЭКО нет, но решение принимается только на основании заключения врача-онколога.

  • заболевания эндокринной системы, которые привели к расстройству питания и как следствие к нарушению обмена веществ, могут также стать ограничением для проведения ЭКО;
  • хронические и затяжные психические расстройства с тяжелыми и стойкими болезненными проявлениями.

Особенно в том случае, если лечащий врач посчитает, что велика вероятность обострения болезни под влиянием беременности и родов.

  • болезни системы кровообращения;
  • гипертоническая болезнь, когда отсутствует положительный эффект от проводимой лекарственной терапии;
  • болезни органов дыхания;
  • печеночная недостаточность, цирроз, дистрофия и другие патологические состояния органов пищеварения;
  • полученные травмы и отравления, при которых невозможным становится пересадка эмбриона и вынашивание беременности.

Данное ограничение может быть снято как для ЭКО, так и для реализации других репродуктивных программ лечения после решения, принятого консилиумом врачей.

Возрастные ограничения

Не менее волнующая тема для тех, кто нацелен на экстракорпоральное оплодотворение — допустимый возраст для проведения этой процедуры. Так, в некоторых европейских странах он не должен превышать 40 лет. В нашей стране возрастных ограничений для ЭКО нет. И все зависит от того, какой профессиональной позиции в данном вопросе придерживается специалист конкретного медицинского учреждения.

Однако, как и в случае с генетическими заболеваниями, вероятность возникновения которых с возрастом увеличивается, успех реализации процедуры экстракорпорального оплодотворения напрямую связан с возрастом будущих родителей.

Использование донорской яйцеклетки также не будет панацеей. Несмотря на то, что в теории она дарит шанс испытать радость материнства женщинам любого возраста, на практике – чем старше будущая мама, тем меньше шансов, что донорская яйцеклетка приживется.

Поэтому врачи-репродуктологи все-таки советуют семейным парам, которым диагностировали бесплодие, обращаться к вспомогательным репродуктивным технологиям как можно раньше.

Закон об ЭКО 2017 года в России

По статистике, около 15% супругов разного возраста в нашей стране не могут зачать или родить ребенка. Во многих случаях единственным решением проблемы являются вспомогательные технологии, включая ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение). Процедуру проводят уже несколько десятилетий, и она помогла многим женщинам и мужчинам стать родителями. Предлагают сделать ЭКО 2017 Курск и многие другие города на территории России. На сегодняшний день существуют законодательные акты, которые регламентируют правила проведения процедуры. Уже несколько лет ЭКО включено в список услуг обязательного медицинского страхования.

К ВРТ относят следующие методики:

  • ЭКО или экстракорпоральное оплодотворение
  • Инъекции сперматозоидов непосредственно в яйцеклетку (ИКСИ)
  • Донорство половых клеток (мужских либо женских)
  • Суррогатное материнство
  • Генетическая диагностика эмбриона на наличие хромосомных изменений, мутаций перед имплантацией
  • Инсеминация, или непосредственное внесение спермы в полость матки (можно взять материал от мужа или от донора)

Как видим, экстракорпоральное оплодотворение является одной из методик, которую используют в репродуктологии. Закон ЭКО 2017 предусматривает, что регламентация оказания этой услуги может быть проведена как на центральном уровне, так и на местном, если постановление не противоречит федеральному законодательству. Получить ее имеют право мужчины и женщины, которые состоят в браке или живут без его регистрации. Если ЭКО в 2017 в Курске делает пара, то необходимо письменное подтверждение согласия обоих супругов. После рождения ребенка они будут официально записаны его родителями. Одинокие женщины тоже могут пройти эту процедуру, в таком случае согласие требуется только от будущей мамы. Фамилию и отчество будущего ребенка в регистрационных документах в таком случае запишут со слов женщины.

Закон об ЭКО 2017 года запрещает планирование пола ребенка. Исключение представляют только генетические патологии, которые передаются по половому признаку. Яйцеклетки, сперма или эмбрионы могут быть заморожены, хранение их оплачивают граждане, если другие варианты не предусмотрены законодательством. Использовать материал в промышленных целях строго запрещено. Закон предусматривает также донорство половых клеток. Претенденты обязательно проходят полное медицинское обследование и консультацию у генетиков. Будущие родители имеют право узнать расу и национальность донора, особенности его внешности.

Читайте так же:  Перенос эмбрионов при эко на 3 день

ЭКО 2017 года в Курске и других городах России можно провести и при участии суррогатной матери. Для этого между женщиной и будущими родителями, от которых берут яйцеклетки и сперму, заключается договор. Также договор может подписать одинокая женщина, которая не может сама выносить ребенка. Возраст будущей суррогатной матери должен быть не младше двадцати и не старше тридцати пяти лет. У нее обязательно должен быть хотя бы один собственный здоровый ребенок, ей нельзя иметь вредные привычки, хронические болезни. Перед оплодотворением она проходит полное медицинское обследование. Суррогатная мать не может быть одновременно донором собственной яйцеклетки. Если женщина официально замужем, согласие на суррогатное материнство должен дать и ее супруг.

Показания и противопоказания к использованию вспомогательных технологий закон ЭКО 2017 тоже четко прописывает. Бесплодной считается пара, которая живет двенадцать месяцев регулярной половой жизнью, не пользуется противозачаточными средствами, но не может зачать ребенка. Такой паре назначают ряд обследований, проводимых в период от нескольких недель до шести или девяти месяцев. Если в процессе обследования выявлена патология, которую можно вылечить, назначается курс терапии. Срок ее проведения должен быть не больше года. Когда беременность, несмотря на проведенное лечение, так и не наступает, паре рекомендуют использовать ту или иную технологию, относящуюся к вспомогательной репродуктологии. Во всех крупных городах России есть соответствующие клиники и специалисты.

Итак, вот основные показания к экстракорпоральному оплодотворению, которые предусматривает закон ЭКО 2017:

  • Женское бесплодие из-за отсутствия овуляций, непроходимости или отсутствия фаллопиевых труб
  • Бесплодие без определенной причины у женщины
  • Бесплодие в паре из-за мужчины
  • Невозможность зачать паре ребенка после года адекватной терапии бесплодия

Для проведения ЭКО женщине нужно пройти такие обследования:

  • Общий и специальный гинекологический осмотр
  • УЗИ всех органов малого таза
  • Определить группу крови, а также резус
  • Общий клинический анализ крови, включая изучение функции свертывания, который будет действителен в течение месяца
  • Мазки из влагалища на флору
  • Обследование у терапевта на наличие соматических болезней

При необходимости женщине могут назначить повторную гистеросальпингоскопию или гистеросальпингографию для проверки состояния фаллопиевых труб, биопсию эндометрия, цитологические исследования шейки матки, анализы на разные гормоны, обследования на антитела против мужской спермы и фосфолипидов, анализы на различные инфекции, включая вирусные, консультации смежных специалистов. Для мужчины список обязательных анализов, согласно закону ЭКО 2017, следующий:

  • Анализы на сифилис, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатиты В и С, исследования будут действительны три месяца
  • Анализ качества спермы, или спермограмма

По необходимости сдают анализы на разные группы инфекций, определяют группу крови и резус, назначают консультацию андролога. Если супругам больше, чем тридцать пять лет, они должны пойти на консультацию к генетику. Для доноров яйцеклеток и суррогатных матерей перечень обследований приблизительно такой же.

Существует и ряд противопоказаний, из-за которых невозможно провести ЭКО 2017 в Курске либо в любом другом городе. К ним относятся:

  • Некоторые инфекционные болезни (туберкулез, ВИЧ, сифилис, вирусные гепатиты В и С). ВИЧ, сифилис и гепатиты у мужчины тоже являются противопоказанием к ЭКО
  • Злокачественные опухоли либо доброкачественные новообразования репродуктивных органов у женщины
  • Некоторые болезни кроветворных органов и крови
  • Эндокринные заболевания в тяжелой стадии (сахарный диабет, гиперпаратиреоз)
  • Психические расстройства
  • Болезни нервной системы с тяжелой инвалидностью
  • Болезни сердца, сосудов, органов дыхания и пищеварения, почек, которые не позволяют женщине нормально выносить ребенка

Перечень конкретных заболеваний той или иной системы перечислен в соответствующих приказах МОЗ.

Закон ЭКО 2017 предусматривает бесплатное предоставление процедуры экстракорпорального оплодотворения. Получить его можно в любом российском регионе (в том числе есть бесплатное ЭКО в 2017 году в клинике «Центр ЭКО» Курск). Показания к его проведению были перечислены выше. Чтобы получить услугу по ОМС, необходимо пройти медицинскую комиссию, которая выдает паре направление на ЭКО. На каждый регион выделяется определенная квота и паре придется ждать своей очереди. Иногда она занимает от десяти месяцев до года. Количество попыток закон не ограничивает. Также бесплатное ЭКО в Курске либо другом городе могут получить одинокие женщины.

Закон предусматривает выделение определенной сумы для осуществления процедуры, которую покрывает ОМС. Если для проведения ЭКО необходимы большие средства, покрыть их паре придется из собственного кармана. Не включает ОМС и бесплатное проведение ИКСИ. За эту услугу тоже придется платить самому. Сделать экстракорпоральное оплодотворение бесплатно могут лишь граждане Российской Федерации, имеющие медицинскую страховку, прошли все обследования, лечение (если оно было возможным), получили направление от медицинской комиссии и не имеют противопоказаний. Если супруги проживают на территории России, но не являются ее гражданами, ЭКО будет платным. То же относится к тем, кто не имеет страховки, либо не хочет ждать несколько месяцев в очереди.

Закон о ЭКО

Время чтения: мин.

Методика вспомогательных репродуктивных технологий в виде экстракорпорального оплодотворения стала неотъемлемой частью современного социума. Многие семьи нашей страны обрели полноценную семью, наполненную самыми приятными хлопотами в жизни – уходом и воспитанием собственного ребенка, а может и не одного. Для некоторых семей все это пока так и не стало реальностью. Для того, чтобы воплотить мечты в реальность, государство приняло закон, регламентирующий проведение на бесплатной основе экстракорпорального оплодотворения, который будет оплачен средствами фонда обязательного медицинского страхования. Многие жители Российской Федерации, в силу отсутствия информации, даже не знают о возможности оплаты государством медицинских вмешательств, способствующих решению проблемы бесплодия. Поэтому их дом еще не наполнен детским смехом. Для того, чтобы исправить это, ниже раскроем самые основные моменты данного вопроса.

Для начала, стоит отметить, что каждой паре, которая прошла через такое испытание, как установка диагноза бесплодия, для того, чтобы начать какие-либо действия по реализации своего участия в программе, необходимо хорошо владеть законодательной базой данной процедуры и встать в очередь на бесплатное ЭКО.

Закон о ЭКО по ОМС

В Российской Федерации проведение экстракорпорального оплодотворения на основе его оплаты средствами ОМС регулируется приказом — закон о эко, который был принят 19 марта 2004 г. Под номером 125/13 и называется «Об организации оказания дорогостоящей (высокотехнологичной) медицинской помощи в учреждениях здравоохранения федерального подчинения, подведомственных Минздраву РФ». А так же все действия, касательно самого протокола регулируются приказом от 30 августа 2012 г. N 107н, который носит название «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению».

Очень важно быть подкованными юридически, так как в этом случае вам есть чем апеллировать при несоблюдении норм в форме отказа от проведения протокола ЭКО по ОМС, закона, который регламентирует все показания и противопоказания к проведению процедуры. Только ваша настойчивость и владение информацией по действующей нормативной базе сможет помочь вам в решении этих задач.

Читайте так же:  Ттг перед эко норма

Так как существуют некоторые нюансы, изменения в законах, имеющие большое значение для семейной пары в плане бесплатного проведения экстракорпорального оплодотворения.

Количество попыток проведения экстракорпорального оплодотворения по полису ОМС не ограничивается, но специалисты настаивают, что более двух женщине за 12 месяцев проводить не рекомендуется.

Семейные пары, которые застрахованы в системе ОМС, могут принять участие в этой программе, конечно же. При условии отсутствия противопоказаний, указанных в приказе №107н. Количественный показатель предоставляемых квот на проведение процедуры увеличивается с каждым годом.

Кто имеет право на квоту

Это семейные пары, которые имеют установленные диагнозы для ЭКО по ОМС:

  • Бесплодие со стороны женского пола трубно-перитонеального характера;
  • Женское бесплодие вследствие отягощенного акушерско-гинекологического анамнеза;
  • Мужская причина в невозможности зачать ребенка;
  • Бесплодие со стороны женщины эндокринного генеза;

К семейным парам на предоставлении возможности получения квоты для участия в федерально утвержденной программе выполнения на бесплатной основе ЭКО за счет средств ОМС предъявляются определенные требования:

  • Семейная пара должна обязательно быть гражданами Российской Федерации;
  • Пара должна иметь заключение врача акушера-гинеколога по поводу выставленного диагноза;
  • Обязательным условием является указание в медицинской карте попытки консервативной либо хирургической терапии выставленного диагноза, которые не принесли результата;
  • Неотъемлемым условием является наличие полиса ОМС;
  • Иметь допустимый овариальный резерв (показатели АМГ должны быть в пределах допустимых значений);
  • Потенциальная пациентка, в соответствии с законом Российской Федерации №107н, не должна иметь противопоказаний к проведению протокола ЭКО;
  • Отсутствие наркотической либо алкогольной зависимости;
  • Заключение психиатра о полном здоровье с его стороны.

С чего нужно начинать потенциальным родителям, желающим получить квоту на получение возможности применения ВРТ в виде ЭКО?

  • В первую очередь необходимо пройти полный комплекс клинико-лабораторных и функциональных исследований для того, что бы установить диагноз бесплодия. Обследованию должны подлежать как женщина, так и мужчина в паре, это является обязательным условием. После проведения всех обследований пара получает заключение о своем диагнозе.
  • Следующим этапом является сбор необходимого перечня документов.

К ним относятся:

  • Ксерокопированные паспорт как женщины, так и мужчины;
  • Ксерокопированный полис обязательного медицинского страхования граждан;
  • Ксерокопия СНИЛС;
  • Заключение специалиста либо формат выписки с указанием диагноза и формы бесплодия;
  • Согласие на обработку личных данных.
  • Следующий этап – это региональная комиссия, которая занимается отбором пар для проведения экстракорпорального оплодотворения. Это можно сделать двумя способами: либо вы сами подаете всю необходимую документацию, либо это делает врач женской консультации.
  • Этап ожидания ответа комиссии, который должен основываться на законодательной базе приказа №107н.
  • При получении положительно ответа паре необходимо выбрать место проведения ВРТ.

    Где же закон о бесплатном ЭКО предусматривает проводить эту процедуру?

    Какие же манипуляции входят в оплачиваемый государством объем медицинской помощи за счет ОМС?

    В рамках ЭКО за счет средств ОМС наши врачи в зависимости от клинической картины конкретной пациентки выполняют процедуры из следующего списка:

    • Гормональная стимуляция феномена суперовуляции для созревания нескольких фолликулов, а следовательно, и яйцеклеток;
    • Процедура пунктирования фолликулов с целью забора яйцеклеток;
    • Проведение процедуры соединения мужской и женской клеток — оплодотворения;
    • Процесс культивирования эмбрионов;
    • Перенос эмбрионов на различных стадиях развития, в зависимости от клинической ситуации.

    Если же, в силу каких-либо причин, женщине необходимо применение дополнительных обследований и манипуляций, то они не входят в перечень оплачиваемых и оплата осуществляется за счет семейной пары. К таким видам манипуляций можно отнести:

    • Использование донорских сперматозоидов при неудовлетворительных характеристиках биоматериала партнера. Тоже самое касается и донорских яйцеклеток.
    • В случае риска генетической патологии, иногда, необходимо проведение предимплантационной генетической диагностики, которая так же не входит в перечень оплаченных процедур;
    • При желании оставить эмбрионы для последующего переноса в следующих протоколах необходимо воспользоваться услугами криобанка, услуги которого должны оплачивать родители;
    • Суррогатное материнство – так же неоплачиваемая отрасль вспомогательных репродуктивных технологий.

    При получении отказа комиссии, вам необходимо получить на руки специальную выписку из протокола заседания, в которой указывается причина отказа в предоставлении квоты на проведение протокола экстракорпорального оплодотворения. Именно этот документ даст вам возможность апеллировать в суде при обращении в суд в том случае, когда вам неоправданно не дали шанс на обретение долгожданной беременности.

    Если беременность не наступила, то по закону не запрещено заново собирать документы на Комиссию субъекта Российской Федерации и быть включенными в лист ожидания в соответствии с очередью. В свободном доступе есть лист ожидания, в котором указан шифр пациентки и очередность, а так же отражается динамика ее продвижения. То есть пара может беспрепятственно его контролировать.

    Это некоторые нюансы, которые вам могут пригодиться, если вы примите решения все-таки принять участие в программе государства, которая дарит шансы парам, не имеющим возможности в силу финансовой составляющей вопроса, получить попытку проведения протокола экстракорпорального оплодотворения. Необходимо действовать согласно законодательству, знать свои права и обязанности, а так же отстаивать свое мнение и право на получение направления в клинику репродуктивной медицины, в случае неправомерного отказа.

    [3]

    Видео удалено.
    Видео (кликните для воспроизведения).

    Вы можете изменить свою жизнь и жизнь вашей семьи прямо сейчас. Подайте заявку на сайт для получения возможности внести изменения в свою жизнь и выполнить с помощью государства протокол экстракорпорального оплодотворения за счет оплаты процедуры фондом обязательного медицинского страхования. Ваша мечта – это начало большого пути для обретения счастья.

    Источники


    1. Полянцев, Николай Иванович Акушерство, гинекология и биотехника размножения животных. Учебник. Гриф Министерства сельского хозяйства / Полянцев Николай Иванович. — М.: Лань, 2017. — 895 c.

    2. Уэст, З. Беременность. В ожидании ребенка / З. Уэст. — М.: АСТ, 2010. — 160 c.

    3. Рациональная фармакотерапия в акушерстве, гинекологии и неонатологии. В 2 томах. Том 1. Акушерство, неонатология. — М.: Литтерра, 2018. — 798 c.
    4. Регионарная аналгезия родов. Методические рекомендации. — М.: Н-Л, 2008. — 293 c.
    5. Плод и новорожденный как пациенты / The Fetus And Neonates as the Patients. — М.: Петрополис, 2015. — 176 c.
    Экстракорпоральное оплодотворение закон
    Оценка 5 проголосовавших: 1

    ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

    Please enter your comment!
    Please enter your name here